近期，《中華人民共和國傳染病防治法》經第十四屆全國人民代表大會常務委員會第十五次會議修訂通過，明確在第六十條中要求對具有傳染性的肺結核患者進行規(guī)范隔離治療及密切接觸者篩查，該法自2025年9月1日起施行。

　　隨著新修訂傳染病防治法正式實施，我國結核病防治體系迎來重大變革，即將從傳統(tǒng)診療模式向“精準隔離、全程管理”的現代化防控體系升級。在此背景下，仁度生物（688193）推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統(tǒng)，作為國內唯一的快速活菌檢測產品，可快速療效評估、精準指導隔離決策，顯著提升傳染性肺結核患者規(guī)范隔離治療的科學性與效率，迎來了新的發(fā)展機遇。

　　結核病防控進入“精準化”新階段

　　根據最新政策體系，對傳染性肺結核患者的規(guī)范隔離治療被置于核心位置�！度珖�結核病防治規(guī)劃（2024-2030年）》及《廣西結核病防治規(guī)劃（2025-2030年）》，明確要求對傳染性肺結核患者進行規(guī)范隔離治療，以減少社區(qū)和醫(yī)院內傳播。

　　《全國疾病預防控制行動方案（2024-2025年）》進一步強調“實現患者早發(fā)現、早治療和全程規(guī)范管理，對傳染性患者規(guī)范隔離”。核心目標：通過隔離治療降低結核病傳播風險，尤其是在學校、養(yǎng)老機構等重點場所。

　　新修訂的《中華人民共和國傳染病防治法》則從法律層面強化了這一要求。第六十條法規(guī)首次以法律形式明確，對傳染性肺結核患者必須實施規(guī)范隔離治療，并開展密切接觸者篩查，這為醫(yī)療機構開展相關工作提供了剛性法律依據。

　　在業(yè)內專家看來，這些政策演進共同指向結核病防控關鍵——通過精準識別傳染源、動態(tài)評估傳播風險，實現科學隔離與精準治療的有機統(tǒng)一。隨著新修訂傳染病防治法正式實施，我國結核病防治體系將迎來重大變革，即將從傳統(tǒng)診療模式向“精準隔離、全程管理”的現代化防控體系升級。在此背景下，結核分子診斷技術，特別是能夠精準區(qū)分活菌的RNA檢測技術，也站在了新的發(fā)展風口，迎來了前所未有的發(fā)展機遇。

　　TB-RNA技術在隔離治療中有獨特作用

　　在政策推動下，診療技術的革新成為提升防控效率的關鍵。仁度生物TB-RNA技術通過靶向檢測結核分枝桿菌16SrRNA，實現了對活菌的特異性識別，這一特性使其在快速精準診斷、動態(tài)監(jiān)測療效、減少醫(yī)源性傳播等方面有獨特的優(yōu)勢。

　　首先，在結核病的診療過程中，準確判斷活菌的存在對于控制傳染源和調整治療方案至關重要。目前，傳統(tǒng)檢測方法難以區(qū)分活菌與死菌，而DNA檢測因殘留核酸片段問題，易出現假陽性。TB-RNA檢測技術則通過檢測結核分枝桿菌RNA，有效解決了這一難題。與DNA檢測不同，TB-RNA檢測僅在存在活菌時呈陽性，可減少誤判導致的不必要隔離。

　　據悉，仁度生物的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統(tǒng)，作為國內唯一的快速活菌檢測產品，采用前沿流水線技術，自動化程度高、操作安全、節(jié)省人工，可連續(xù)上樣，兼顧報告速度和檢測通量，能廣泛用于結核的快速診斷和隨訪評估。這一技術的出現，為傳染性肺結核的精準診斷提供了強有力的支持。

　　第二、 在結核病治療過程中，動態(tài)監(jiān)測病情變化對于優(yōu)化隔離時長和調整治療方案具有重要意義，TB-RNA檢測技術在這一方面表現出獨特優(yōu)勢。

　　據了解，治療第2、4、8周時，TB-RNA陰轉率與培養(yǎng)結果高度一致，但檢測周期更短，僅需數小時即可完成，相較于傳統(tǒng)培養(yǎng)需數周才能得出結果，大幅提升了檢測效率。例如，空洞型肺結核患者治療8周時，TB-RNA陰轉率達76.19%，與培養(yǎng)結果（80.95%）接近，且能更早地反映治療效果。治療5個月時，TB-RNA陽性率（15%）與培養(yǎng)（17.5%）一致，可快速識別治療失敗患者，及時調整治療方案，避免治療延誤。目前，貴州省已明確將“結核分子生物學RNA檢測陰性”作為傳染性患者住院3周后的出院標準之一。較傳統(tǒng)培養(yǎng)需6周報告陰性的模式，TB-RNA僅需數小時，顯著縮短患者住院隔離時間，提升醫(yī)療資源利用效率。

　　第三、在減少醫(yī)源性傳播、強化感染控制方面，TB-RNA檢測技術同樣可發(fā)揮重要作用。門診疑似患者通過TB-RNA快速篩查，陽性者可及時隔離，避免在候診區(qū)等公共場所傳播。治療期間定期檢測TB-RNA，若陰轉可轉入普通病房或居家管理，降低院內交叉感染風險。在學校、監(jiān)管場所等重點場所的聚集性疫情處置中，TB-RNA可快速篩查密切接觸者中的活菌感染者，及時隔離治療，阻斷傳播鏈。

　　提升衛(wèi)生經濟學效益

　　國家及地方政策的出臺，為TB-RNA技術的應用提供了制度保障。具體而言，《全國結核病防治規(guī)劃》明確將分子生物學技術（含TB-RNA）納入診療規(guī)范，強調其在“主動篩查、精準診斷、療效評估”中的作用。而廣西、貴州等地的實踐，則驗證了該技術在政策落地中的可行性。

　　在實際應用中，多技術協(xié)同可進一步提升結核病防治效果。比如，初篩時，涂片與TB-RNA聯合使用可快速排除非活動性感染，減少不必要隔離；確診時，TB-RNA聯合培養(yǎng)可提高病原學陽性率，確保傳染性患者不漏診；療效監(jiān)測中，TB-RNA可替代部分培養(yǎng)需求，加速陰轉評估，優(yōu)化隔離流程。

　　這一模式將帶來良好的衛(wèi)生經濟學效益。TB-RNA陰轉評估周期縮短，可減少住院天數，降低醫(yī)療成本；避免DNA檢測假陽性導致的過度隔離，減輕患者經濟與心理負擔。

　　在業(yè)內看來，TB-RNA 技術通過活菌特異性檢測、快速療效評估、精準指導隔離決策，顯著提升了傳染性肺結核患者規(guī)范隔離治療的科學性與效率，符合國家及地方政策對 “早發(fā)現、早隔離、全程管理” 的要求。未來需進一步推動該技術在基層醫(yī)療機構的普及，結合政策支持優(yōu)化診療流程，為終結結核病流行提供技術支撐。

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